Instituto Butantan envia pedido de registro para vacina contra dengue

O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta segunda-feira (16/12), o registro de sua vacina contra a dengue. Se aprovada, a Butantan-DV será o primeiro imunizante do mundo contra a doença a ser aplicado em dose única, o que pode facilitar a adesão à vacinação. O instituto estima que possa entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos, com um milhão de doses disponíveis em 2025.

“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Que o Instituto Butantan possa contribuir com a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue mostra que vale a pena investir na pesquisa feita no Brasil e no desenvolvimento interno de imunobiológicos”, afirma o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, em comunicado à imprensa.

A vacina é tetravalente, ou seja, eficaz contra os quatro tipos de dengue em circulação no Brasil. Os testes clínicos, iniciados em 2010, mostraram uma eficácia geral de 79,6% após dois anos. Para pessoas com histórico de infecção pela dengue, a eficácia foi de 89,2%, enquanto para quem não tinha histórico da doença, foi de 73,6%.

A fábrica do imunizante já foi inspecionada e recebeu o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Anvisa. A definição dos critérios de vacinação será feita pelo Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI). A pesquisa foi realizada com 16 mil participantes de todo o Brasil, e os resultados foram publicados na revista New England Journal of Medicine.